메디컬

진단약

귀금속 콜로이드를 이용한 체외 진단약, 각종 검사 키트를 수탁 제조합니다.

다년에 걸쳐 키워온 금 콜로이드의 제조 기술에 더해, 단백질을 금 콜로이드로 고정하는 기술, 단백질의 금 콜로이드로의 비특이적인 흡착을 억제하는 기술, 항원항체 반응을 증강하는 기술 등, 종래보다도 고성능인 면역 크로마토그래피법 시약에 관련된 각종 기술을 가지고 있습니다.
체외 진단용 원재료의 공급에서 OEM 제조까지 ISO13485 시스템에서 관리되어 안심할 수 있는 생산 체제로 제품을 제공합니다.

수탁 내용

  • 복합 금 콜로이드 용액
  • 검사용 테스트 스트립(면역 크로마토그래피법※)의 개발 및 제조
  • OEM 제조

제조 등록 체제

  • 체외진단용 의약품 제조업 등록
  • ISO13485 인증 취득

※면역 크로마토그래피법에 의한 검출 원리 검체중에 항원(바이러스 등)이 존재하는 경우, 금 콜로이드 표식 항체와 결합해 복합체를 형성합니다. 이 복합체는 모세관 현상에 의해 멤브레인을 이동, 나아가서는 판정부에 고정된 포착 항체와 결합해 적색의 밴드로 되어 나타납니다. 이 일련의 프로세스로 항원의 유무를 판정합니다.

테스트 스트립 설명도

테스트 스트립 설명도

Reel to Reel 시스템

Reel to Reel 시스템

자동 케이스 충진장치

자동 케이스 충진장치